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2018-03-17

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剂型:片剂主要成份:本品主要成分为拉莫三嗪。 功能主治:癫痫:对12岁以上儿童及成人的单药治疗(简单部分性发作、复杂部分性发作、续发性全身强直-阵挛性发作和原发性全身强直-阵挛性发作)。

目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 用法用量:单药治疗12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25mg,每日一次,连服2周;随后用50mg,每日1次,连服两周。

此后,每隔1-2周增加剂量,最大增加量为50-100mg,直至达到最佳疗效,通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200mg/日,每日一次或分两次给药。

其他详见说明书。 不良反应:尚不明确禁忌:禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。

注意事项:曾有皮肤不良反应报告,一般发生在拉莫三嗪开始治疗的前8周。

大多数皮疹是轻微的和自限性的;但是,曾罕见严重的、致命危险的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征和毒性上皮坏死溶解的报道。 严重皮疹的发生率在成人约为1:1000,12岁以下儿童比成人要高。

有研究表明,12岁以下儿童中发生需住院治疗不良反应的比率为1:300-1:100。

在儿童,最初发生的皮疹可能会被误认为是感染;在用本药治疗的前8周,如果儿童出现皮疹和发热症状,应该考虑有药物反应的可能性。 此外,发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系:拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量;同时应用丙戊酸钠:它使拉莫三嗪的平均半衰期增加约2倍。 出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估,并立即停用拉莫三嗪,除非可确诊皮疹与此药无关。 也有报告皮疹是过敏综合征的一部分,伴有多种形式的全身症状,包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。

这种综合征引起的临床反应的严重性范围很大;罕见弥漫性血管内凝血和多器官衰竭。 即使皮疹不明显,注意过敏反应的早期表现(即发热、淋巴腺病)是十分重要的。 如出现这种体征和症状,应立即评估病人;如不能确定另有病因,需停用本药。 当与其它抗癫痫药同用时,突然停用本药可引起癫痫反弹发作。

除非出于安全性的考虑(例如皮疹)要求突然停药,否则本药的剂量应该在2周内逐渐减少至停药。 当欲停止使用其它合用的抗癫痫药物以便达到本药单药治疗,或在本药单药治疗中添加其它抗癫痫药物时,都应考虑对拉莫三嗪药代动力学的影响。 本药是弱的二氢叶酸还原酶的抑制剂,长期治疗有可能干扰叶酸的代谢。

然而,人类长期给药达一年,拉莫三嗪对血红蛋白的浓度、红细胞平均容量和血清或红细胞的叶酸浓度没有引起明显的变化;用药长达五年对红细胞的叶酸浓度也无明显的影响。 在晚期肾衰病人的单剂量研究中,血浆中拉莫三嗪的浓度没有明显改变,但是,可以预计到葡萄糖醛酸代谢物会蓄积;因此,肾衰的病人用药需小心。 本药主要是通过肝脏代谢而清除。

尚未对肝功能严重损害病人使用本药进行研究。 在没有这些资料之前,这种病人不推荐使用本药。

据文献中报道,严重的惊厥发作包括癫痫持续状态可导致横纹肌溶解,多器官功能失调和弥漫性血管内凝血,有时可以致死,应用本药也发生过类似的情况。

但拉莫三嗪与上述反应的关系尚未建立。 储藏:遮光,密封保存。 有效期:36生产厂商:。